记者从3月9日举行的华仁药业(300110)010年度股东大会上得悉,公司出产的非PVC软包装腹膜透析液方案于4月底上市,到时公司将成为国内仅有可出产非PVC软包装腹膜透析液的企业,添补国内非PVC软包装腹膜透析液出产的空白。
腹膜透析液适用于因非透析医治无效而需求接二连三卧床腹膜透析医治的缓慢肾功能衰竭患者。据临床研讨,我国肾衰竭的发病率约为00人/百万人,每年新发肾衰竭的患者大约60万人。随国家医保方针进一步执行,011年末患者自付份额将降到30%以下,进入透析的肾衰竭的患者将大幅度添加,估计到“十二五”末,每年进入腹透的患者将在10到0万左右。现在市场上共有4家公司出产出售腹膜透析液,但均为国家工信部在010年发布的工工业[010]第1号公告中提出面对筛选的PVC包材。
今年月,该产品现已获得国家食品药品监督管理局已核准签发的药品注册批件,现在正在等候山东省食品药品监督管理局对样品的出产现场动态查看与抽检,公司高管泄漏,他们已做好了充分准备,关于顺畅经过查看充满信心。新产品将投合新医改的趋势,在价格上低于现有的PVC腹膜透析液产品。
据介绍,公司现在的非PVC软包装腹膜透析液出产能力为00万袋。此次会上,公司《关于运用超募资金建造非PVC软包装腹膜透析液项目的方案》也获经过,公司拟在原使用征集资金建造的《非PVC软包装大输液项目》上进行扩建,追加出资1.8亿元建造包含3条腹膜透析液出产线及相关的设备设备,估计011年年末竣工,01年8月正式投产。达产后将构成年产3000万袋非PVC软包装腹膜透析液的产能,新增出售的收益6.6亿元。